Bifar
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Ficha que deben rellenar las empresas para darse de alta en SIRPO.
– Cumplir con la restante regulación
de productos sanitarios recogida en
el Real Decreto 1591/2009, de 16 de
octubre.
Ortoprótesis especiales
Para avanzar en el objetivo de desa-
rrollar las restantes clasificaciones en
el plazo de doce meses, se acaba
de aprobar la de ortoprótesis espe-
ciales, mediante la Resolución de 22
de agosto de 2014, de la Dirección
General de Cartera Básica de Servi-
cios del Sistema Nacional de Salud y
rentes constituidos fundamentalmente
por cinco grupos:
•
Ayudas para caminar manejadas
por un brazo, donde se incluyen las
muletas.
•
Ayudas para caminar manejadas
por los dos brazos, donde están los
andadores.
•
Ayudas para la terapia circulatoria,
que engloban las prendas de com-
presión para brazos, piernas y otras
partes del cuerpo.
•
Ayudas para la prevención de las
úlceras por presión (ayudas antide-
y pantis, pantalones y prendas para
linfedema de tronco.
La clasificación de ortoprótesis espe-
ciales, como las restantes, se ha desa-
rrollado con la participación de las
comunidades autónomas a través de
un grupo de trabajo dependiente del
Comité asesor para la prestación orto-
protésica, elevándose su contenido
al Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud de 18 de diciembre
de 2013, y se ha consultado al sector
ortoprotésico, a quien se le remitió el
proyecto de resolución el 19 de febre-
ro de 2014.
Como en todos los productos que se
comunican al SIRPO, las empresas
facilitarán información sobre los mate-
riales que están fabricados, cuáles
son sus indicaciones, en qué ámbi-
tos se comercializan y desde cuándo
están comercializados, el colectivo de
pacientes a los que van destinados,
así como una breve descripción de
cada producto, una foto o ilustración,
la etiqueta del producto, las instruccio-
nes de uso en español y la declara-
ción CE de conformidad del fabricante
o certificado/s CE de conformidad del
organismo notificado, según la clase
de riesgo del producto. De esta forma,
se garantiza que todos los productos
incluidos en SIRPO cumplen con las
exigencias previstas en la normativa
sobre productos sanitarios.
En el caso de las prendas de com-
presión, al comunicarlos al SIRPO la
empresa indicará en el apartado de
“Materiales de los que está elabora-
do”, el tipo de tejido (plano o circular)
y la compresión expresada en mmHg,
de modo que permita conocer mejor
la realidad de este tipo de prendas en
el mercado español.
De esta forma, se podrá disponer de
información sobre las características
de los productos, que permitirá con-
firmar si en la clasificación se incluyen
productos con características homo-
géneas o no y, en paralelo, se prevé
avanzar en los trabajos para determi-
nar los importes máximos de financia-
ción correspondientes a dichos pro-
ductos.
l
Farmacia. En esta resolución, que se
ha publicado en el BOE el 6 de sep-
tiembre, se establecen dos aspectos:
– Los plazos para la carga de la infor-
mación de ortoprótesis especiales en
SIRPO, que también se podrá realizar
en dos etapas, de modo que la prime-
ra comienza el 1 de octubre de 2014,
si bien los precios de venta de empre-
sa de los productos se podrán comu-
nicar en una segunda fase a partir del
1 de marzo de 2015.
– El desarrollo de la clasificación de
ortoprótesis especiales. Mientras que
los restantes apartados de la presta-
ción ortoprotésica (sillas de ruedas,
ortesis y prótesis externas) recogen
grupos de productos homogéneos, el
de ortoprótesis especiales puede con-
siderarse como un “cajón de sastre”
donde se incluyen productos muy dife-
cúbitos), donde se encuadran los
cojines para prevenir las úlceras por
presión.
•
Equipamiento para el entrenamiento
del movimiento, la fuerza y el equi-
librio, que incluye los aparatos de
bipedestación y los planos inclina-
bles.
Por consiguiente, es un apartado hete-
rogéneo, donde conviven productos
que ayudan a la movilidad, como es
el caso de muletas y andadores, con
otros que van dirigidos a prevenir la
aparición de úlceras como son los
cojines. Así como prendas de preso-
terapia para quemados, linfedemas de
miembros superiores, linfedemas gra-
ves de miembros inferiores y grandes
queloides, donde se incluyen sopor-
tes de cuello y de mentón, máscaras,
camisetas, mangas, guantes, medias
