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Bifar
A la espera de la caducidad
de PATENTES
D
urante el año 2012, más
de cuarenta fármacos de
marca, cuyas ventas anua-
les totalizan 35 billones de
dólares, han perdido su protección de
patente (recordar que el concepto de
billón en Estados Unidos equivale al
millardo en Europa). Los laboratorios
fabricantes de estos medicamentos
“de marca” se han visto impelidos a
elaborar versiones baratas de sus pro-
pios y rentables medicamentos; ade-
más, tienen que competir con las ver-
siones genéricas de otros laboratorios.
Sin embargo, durante el presente ejer-
cicio (2013), el valor global en ventas
de los fármacos que perderán sus de-
rechos de patente se reducirá práctica-
mente a la mitad, esto es, 17 billones
de dólares, según afirmó Kim Vikhac,
analista de Crédit Agricole Securities.
Esta situación da lugar a planteamien-
tos estratégicos novedosos por parte
de los fabricantes de genéricos: con
políticas que se dirigen a especializar-
se en la fabricación de medicamentos
en formulaciones galénicas tecnológi-
camente novedosas; tener sus propios
fármacos “de marca”, o realizar joint
venture con otras empresas del sector.
Siguiendo la última de las estrategias
citadas, Watson Pharmaceuticals ad-
quirió la empresa europea Actavis en
octubre de 2012, saltando del puesto
quinto al tercero a nivel mundial den-
tro del grupo de fabricantes de medi-
camentos genéricos. Según Michael
Kleinrock, director de Investigación y
Desarrollo de IMS Institute for Health-
care Informatics, el debate de la indus-
tria de genéricos se centra en “ser más
grande” o ser “más especializado”.
Otra de las estrategias consiste en
aprovechar el periodo semestral de
relativa exclusividad en la venta de la
marca genérica que la FDA (Food and
Drug Administration) otorga a los labo-
ratorios que primero presentan la so-
licitud de autorización, tras la caduci-
dad del fármaco original. Durante este
semestre el primer solicitante de la au-
torización mantiene la exclusividad o la
comparte con un limitado número de
competidores.
Durante los primeros nueve meses del
ejercicio 2012, las compañías de me-
dicamentos genéricos han incremen-
tado sus ventas un 19%, desde 32,8
billones de dólares hasta los 39,1 bi-
llones, según Michael Faerm, analista
de Credit Suisse. Las ventas de medi-
camentos “de marca” han disminuido
un 4% en el mismo periodo, desde los
181,3 billones hasta los 174,2 billones
de dólares.
En 2013 la industria de genéricos ha
entrado en un periodo de menores ga-
nancias que se prolongará al menos
hasta el año 2015. En el año 2013 el
antidepresivo Cymbalta® (Duloxetina),
fabricado por Lilly, entrará en el mer-
cado de genéricos. Y ya existen cinco
empresas interesadas en fabricar ver-
siones genéricas de Duloxetina.
El asunto de la disminución del nú-
mero de medicamentos rentables con
próximas caducidades es un asunto
de máximo interés para los analistas fi-
nancieros. Jeremy M. Levin, jefe ejecu-
tivo de Teva Pharmaceuticals, el mayor
fabricante mundial de medicamentos
genéricos, añadió: “el concepto de
exclusividad en el mercado de medi-
camentos genéricos ha desaparecido
a efectos prácticos. En su ausencia, la
cuestión que se plantea es: ¿cómo ha-
cer para manejarse en este mercado
cada vez más carente de regulación?”.
En algunos mercados farmacéuticos
como el norteamericano, el uso de
genéricos está muy extendido, supo-
niendo casi el 80% del total de pres-
cripciones; mientras, en otros países
desarrollados como Japón, existe una
gran reticencia por parte de la socie-
dad civil y los estamentos sanitarios
frente a la política gubernamental que
intenta promocionar el uso de este tipo
de fármacos.
Mylan Pharmaceuticals realizó una
apuesta internacional cuando adquirió
en el año 2007 la Compañía alemana
de genéricos Merck KGaA; y en el ve-
Sección
Científica
José Manuel López Tricas.
Farmacéutico especialista en Farmacia Hospitalaria.
Farmacia Las Fuentes
El asunto de la disminución del número
de medicamentos rentables con próximas
caducidades es un asunto del máximo interés
para los analistas financieros
