Sección
Científica
Bifar
33
rano de 2012 estableció un acuerdo
con Pfizer para la distribución de ge-
néricos en Japón, un mercado que,
como se ha escrito antes, está poco
predispuesto a la aceptación de este
tipo de fármacos.
Watson Pharmaceuticals actuó de
modo similar, como ya se ha mencio-
nado antes, adquiriendo la Compañía
europea Actavis. Planea incluso cam-
biar su nombre (Watson Pharmaceuti-
cals) por el de Actavis, poco familiar
para los norteamericanos, pero más
conocido internacionalmente.
Las más importantes empresas fa-
bricantes de genéricos han intentado
introducirse en el mundo de los medi-
camentos originales. Tal vez el mejor
ejemplo es Teva Pharmaceuticals tras
el descubrimiento del fármaco Co-
paxone® (Glatiramer) para la esclero-
sis múltiple, que poco después de su
comercialización se convirtió en lo que
se denomina en la jerga farmacéutica
un
blockbuster
. Mylan Pharmaceuticals
también ha mejorado los últimos años
su cuenta de resultados como conse-
cuencia de las ventas de su producto
antialérgico EpiPen®, además de sus
contraceptivos de marca y otros pro-
ductos para la salud femenina.
Otros fabricantes también persiguen
elaborar preparados farmacéuticos
tecnológicamente más complejos, ta-
les como comprimidos de liberación
prolongada, parches transdérmicos y
cremas en formulaciones sofisticadas,
con la esperanza de tener menos com-
petencia y, en consecuencia, no ver
erosionados sus precios de venta. Re-
cordemos que los precios de los medi-
camentos están siendo continuamente
revisados a la baja, en algunos países,
semestralmente; y en otros, como Es-
paña, mensualmente, a todas luces un
despropósito.
Paul M. Bisaro, responsable ejecutivo
de Watson Pharmaceuticals, afirmó
que cuando fármacos
blockbuster,
tales como Plavix® (Clopidogrel) o
Lipitor® (Atorvastatina), pierden su
Se prevé que durante este año, seis de los
veinte fármacos más rentables serán lo que
genéricamente denominamos “biológicos”
protección de patente, las versiones
genéricas hacen derivar la atención
hacia los fabricantes de este tipo de
fármacos, pero esto no se traduce en
beneficios significativos. Los analistas
valoran la política de Watson Pharma-
ceuticals como excelente. Se espera
que la Compañía introduzca el año
próximo una versión genérica del par-
che Lidoderm®, para lo que han lle-
gado a un acuerdo con la Compañía
Farmacéutica japonesa Endo Pharma-
ceuticals.
Otros laboratorios como Teva, Mylan
e Impax se dirigen a la elaboración de
productos farmacéuticos más comple-
jos y difíciles de copiar. Como ejem-
plo, Teva y Mylan persiguen elaborar
versiones genéricas del antiasmático
Advair® (propionato de Fluticasona y
xinafoato de Salmeterol), que asocia
los dos principios activos en un sofisti-
cado dispositivo de liberación.
Sin embargo, los medicamentos más
difíciles de copiar son los denomina-
dos fármacos biológicos. Se trata de
proteínas fabricadas por las células de
cultivos celulares, empleadas, de sóli-
to, en los tratamientos del cáncer; pero
también para otras patologías. Tal es el
caso de Humira® (Adalimumab) para
el tratamiento de la artritis reumatoide.
La FDA (Food and Drug Administra-
tion) está estudiando los requerimien-
tos para la aceptación de versiones
genéricas de estos medicamentos
(biosimilares), lo que sería como hallar
el Santo Grial para muchos laborato-
rios fabricantes de fármacos genéri-
cos.
En este sentido, en el año 2009, Teva
se asoció con la Compañía suiza Lon-
za para desarrollar biosimilares. Con
idénticos fines, la Compañía biotecno-
lógica Amgen se asoció con Watson
Pharmaceuticals.
Se prevé que durante este año, seis de
los veinte fármacos más rentables se-
rán lo que genéricamente denomina-
mos “biológicos”. Existe gran expec-
tación acerca de las exigencias que la
FDA, y por extensión, otras Agencias
de Medicamentos, impondrán para la
aceptación de biosimilares. A día de
hoy, no se conocen los posibles pla-
zos, los niveles de exigencia ni los fa-
bricantes con capacidad tecnológica y
financiera para entrar en este “sustan-
cioso” negocio.
l
