Bifar
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de gluten y se recuerda que esta concentración
puede no ser tolerada por celiacos).
Dentro del grupo de los excipientes edulcoran-
tes, además del azúcar, azúcar invertido, lac-
tosa, galactosa, sorbitos, que pueden producir
problemas en personas diabéticas, también te-
nemos el aspartamo, que no puede tomar quien
padezca fenilcetonuria.
El cloruro de Benzalconio, según sea la vía de
administración, puede producir bronco espas-
mo (vía inhalatoria) o irritante en la cutánea y
ocular. Su uso está contraindicado si el paciente
usa lentillas blandas.
Entre estos excipientes quiero hacer hincapié
sobre todo en los colorantes azoicos como el
colorante naranja y su reacción cruzada en per-
sonas con alergia a los salicilatos, porque al ser
alérgicos a otra sustancia uno puede no caer en
la cuenta de esta alergia cruzada.
Ante una alergia o intolerancia, como al colo-
rante naranja, a la lactosa o a cualquier otro
excipiente, podemos realizar un trabajo muy va-
lorado: buscar en la base de datos de Bot plus
aquellos medicamentos que en su composición
no tienen los excipientes a los que el paciente
es alérgico o presenta intolerancia. Veamos un
caso práctico.
Caso Práctico
Supongamos que un paciente debe tomar fu-
rosemida y tiene intolerancia a la lactosa. Al-
gunas presentaciones de furosemida tienen en
su composición lactosa, por lo que habrá que
buscar la presentación que no tenga lactosa co-
mo excipiente. Para ello utilizaremos el Bot plus.
Iremos a Búsqueda Libre y allí en la pestaña
Medicamentos elegiremos Composición para
buscar que el principio activo sea igual a furo-
semida y marcaremos el “+”. A continuación
marcando “no se cumple” vamos a buscar lac-
tosa (excipiente) y volveremos a darle al “+”.
De esta manera el buscador nos proporcionará
todos los fármacos que tengan furosemida y no
tengan lactosa como excipiente en su compo-
sición. Una vez seleccionado el medicamento
en la búsqueda, debemos comprobar en la fi-
cha técnica (apartado 6.1 Lista de excipientes)
que no aparezca la lactosa, ya que, como he-
mos explicado, es un excipiente de declaración
obligatoria. Esta labor no sólo debe hacerse en
los medicamentos emblistados en los SPD, sino
también en los no emblistados.
Preparación del blíster
Hay dos problemas que debemos valorar pa-
ra garantizar la estabilidad del fármaco en los
SPD. El primer problema es la facilidad del me-
dicamento para captar humedad en el blíster de
SPD. Por ello, al igual que ocurre con fármacos
que necesitan nevera y citotóxicos, no se em-
blistarán nunca en SPD las formas farmacéuti-
cas sólidas que son capaces de alteraciones
por humedad como los comprimidos eferves-
centes, flas, liotabs y comprimidos dispersables.
El otro problema a tener en cuenta será la fo-
tosensibilidad del fármaco, es decir, aque-
llos principios activos cuya estabilidad se vea
comprometida por la luz. Aunque tenemos en
el mercado alvéolos topacios para evitar este
problema, la única manera de saber si se al-
teran con la luz es volver a la ficha técnica del
medicamento y en el punto 6 ver si se menciona
la alteración o pérdida de actividad por acción
de la exposición de la luz. Si se menciona es-
ta alteración y no tenemos alvéolos topacios,
no emblistaremos estos medicamentos en SPD.
Con la experiencia de todos los que elabora-
mos SPD podemos crear una base de datos
que nos indique los problemas de estabilidad
de los medicamentos a emblistar. Esta base de
datos, que se puede ubicar en la web colegial,
no será sólo responsabilidad del COFZ, sino de
todos los que vemos en los SPD un nuevo eje
de la profesión farmacéutica, un servicio funda-
mental, sobre todo por su enorme capacidad
para aumentar la adherencia de los pacientes
a sus tratamientos.
l
BIBLIOGRAFÍA
Circular AEMPS 2/2008 “ Informa-
ción sobre los excipientes en el eti-
quetado, prospecto y ficha técnica
de los medicamentos de uso hu-
mano”.
Descripción Técnica del contenido
del Nomenclátor de prescripción
de la AEMPS. Versión 2, de fecha
de revisión del texto 4 de marzo
2014.
MEDICAMENTOS ACONDICIONABLES Y NO ACONDICIONABLES EN SPD
•
Cápsulas
•
Cápsulas de liberación retardada
•
Comprimidos
•
Comprimidos de liberación gradual
•
Grageas
•
Grageas retardadas
•
Pastillas
•
Píldoras
•
Pomadas
•
Aerosoles
•
Jarabes
•
Gotas
•
Parches transcutáneos
•
Comprimidos de disolución oral
•
Comprimidos dispersables
•
Comprimidos efervescentes
•
Comprimidos masticables
•
Comprimidos sublinguales
•
Granulados
•
Liotabs
•
Polvos
•
Sobres
•
Medicamentos que necesitan seguir cade-
na de frío
•
Medicamentos citotóxicos
•
Medicamentos sensibles a la luz solar
(existen blísters de color topacio)
No es posible acondicionar medicamentos con las formas farmacéuticas siguientes:
En estos dispositivos es posible acondicionar formas farmacéuticas sólidas destina-
das a la vía oral, como:
