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Bifar
L
os Sistemas Personalizados de Dosi-
ficación (SPD) son sistemas que nos
pueden ayudar para lograr que aumen-
te la adherencia del paciente al trata-
miento prescrito mediante la disminución de los
incumplimientos que, bien por olvido u omisión,
comete involuntariamente. En la entrevista ini-
cial preguntaremos al paciente si presenta in-
tolerancias o reacciones adversas que pueden
ocasionar efectos indeseados. Hay que tener un
cuidado muy especial con las posibles intole-
rancias y alergias a algún excipiente, no sólo
con los medicamentos emblistados en los SPD,
sino también con los fármacos que, aunque no
se puedan emblistar, puedan ocasionar efectos
indeseados en el organismo del paciente. Para
ello es importante que quede reflejado en la fi-
cha que se realiza en la entrevista inicial las sos-
pechas de alergias o intolerancias a excipientes,
y sobre todo a los que por ley son de decla-
ración obligatoria por la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
Excipientes
Con respecto a los excipientes, la Agencia se-
ñala en la circular 2/2008
Información sobre los
excipientes en el etiquetado, prospecto y ficha
El nomenclátor de prescripción de la AEMPS, el
apartado “Descripción Técnica (v.2 fecha de 4
de marzo de 2014)”, hace referencia en la pági-
na 7 a los excipientes de declaración obligatoria
de la circular 2/2008, por lo que podemos confir-
mar que los excipientes de declaración obligato-
ria hasta la fecha son los mencionados en dicha
circular. Como nombrarlos todos sería muy largo
voy a incidir en los más comunes:
Entre los aceites tenemos el de cacahuete, so-
ja, ricino, bergamota (sólo por vía cutánea). Hay
sustancias como los macrogoles o el glicerol
que, aunque estén en pequeñas cantidades,
deben ser declarados ya que pueden producir
molestias gástricas y diarreas.
En el caso de los almidones los tenemos se-
parados en dos grupos: los que no contienen
gluten (arroz, maíz y patata), y los que sí lo pue-
den tener (trigo, avena, cebada, centeno y de-
rivados). Estos, a su vez, están separados en
dos grupos dependiendo de la concentración
de gluten: inferior a 20 ppm (concentración que
puede ser adecuada para pacientes celiacos,
en estos casos se indica que pueden contener
trazas de gluten), y superior a 20 ppm de glu-
ten (en estos casos se indica la cantidad exacta
Intolerancia y Estabilidad
de fármacos en SPD
Luis Hernández Tomás.
Vocal de Atención Farmacéutica del COF de Zaragoza.
Otro problema a tener
en cuenta será la
fotosensibilidad del
fármaco, es decir,
aquellos principios
activos cuya estabilidad
se vea comprometida
por la luz
técnica de los medicamentos de uso humano
,
la necesidad de poner en el etiquetado los ex-
cipientes de declaración obligatoria. Estos ex-
cipientes están recogidos en un listado según
formas farmacéuticas de administración; y se
actualiza cada cierto tiempo para incluir los
cambios marcados por la agencia europea. Por
lo tanto, es conveniente estar al corriente de las
modificaciones de este listado para ver si hay
nuevos excipientes de declaración obligatoria
que puedan estar relacionados con problemas
de intolerancia o alergias en nuestros pacientes.
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farmacéutica
