Sección Científica NUEVOS MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN 2023 BEXAGLIFLOZINA (BRENZAVVY®) LABORATORIO BioArtic AB Indicación principal: diabetes tipo 2 Mecanismo acción: inhibidor (per os) de la SGLT-2 (Sodium Glucose Transporter-2) Referencia: Drugs 2023; 83(5): 4447.453 Mecanismo acción: IgG-ꝩ-1 humanizada frente a los agregados solubles e insolubles de la proteína β-amiloidea. Lecanemab-irmb (Leqembi®) LABORATORIO: Theracos Inc. Indicación principal: enfermedad de alzhéimer Mecanismo acción: anticuerpo monoclonal contra los agregados de proteína β-amiloidea. Referencia: Drugs 2023; 83(4): 359-365 PIRTOBRUTINIB (JAYPIRCA®) LABORATORIO REDX PHARMA PlC Indicación principal: Linfoma células de manto refractario a inhibidores BTK («Bruton-tirosina-quinasa») Mecanismo acción: inhibición no-covalente y reversible de la «Bruton-tirosina-quinasa» Referencia: Drugs 2023; 83(6): 547-553 ELACESTRANT (ORSEDU®) LABORATORIO EISAI Indicación principal: Cáncer de mama refractario o metastásico estrógeno-receptor+ Mecanismo acción: bloquea el engarce de los estrógenos a sus receptores (efecto principal) Referencia: Drugs 2023; 83(6): 555-61 DAPRODUSTAT (JESDUVROQ®) LABORATORIO GlaxoSmithKline Pharma Indicación principal: Anemia en pacientes con historial de diálisis de, al menos, 4 meses. Mecanismo acción: inhibición de la degradación de la enzima prolil-hidroxilasa Referencia: Drugs 2020; 80(14): 1491-1497 Nuevos medicamentos 2023 José Manuel López Tricas y. Ana Isabel Fernández Fernández. Farmacéuticos. Durante el año 2023 la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense aprobó 55 nuevas moléculas, incluidos varios anticuerpos monoclonales, enzimas (obtenidas por bioingeniería) y ARNs de interferencia; de estas 55 nuevas moléculas 29 se catalogaron como nuevas entidades clínicas, mientras 26 se designaron nuevas entidades biológicas. La mayor innovación se produjo en el ámbito de la oncología, seguida por las patologías del Sistema Nervioso Central; y, en un orden mucho menor, en las áreas siguientes: hematología, oftalmología, patología digestiva, y endocrina (hipoglucemiantes). De los medicamentos catalogados como nuevas entidades clínicas la mayoría se aprobaron mediante alguno de los procedimientos acelerados de la Food and Drug Administration encuadrados en las siguientes categorías: Priority Review, Fast Track, Breakthrough Therapy y Accelerated Approval. Un número significativo de los nuevos fármacos se dirigen a enfermedades raras: Distrofia Muscular de Duchenne (Vamorolone), ataxia de Friedrich (Omaveloxone), Síndrome de Rett (Trofinetide), síntomas neurológicos de la α-manosidosis (Velmanase-α-tycv), Síndrome de la fosfoinositide-3-quinasa-δ-activado (Leniolisib), Esclerosis Lateral Amiotrófica gen SOD1* (Tofersen), Enfermedad de Fabry (Pegunigalsidasa-α-iwj), osificación heterotípica con fibrodisplasia osificante progresiva (Palovarotene), Enfermedad de CHAPLE (Pozelimab-bbfg), Enfermedad de Pompe (Cipaglucosidasa-α-atga) y polineuropatía hereditaria por amiloidosis mediada por transtiretina (Eplotersen). [32]
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