Bifar 135 (Web)

Actualidad Farmacéutica armacovigilancia es la ciencia que monitoriza la seguridad de las medicinas y establece las medidas adecuadas para reducir riesgos y asegurar el beneficio de las medicinas. Tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evalua- ción y prevención de las reacciones adversas de los medicamentos una vez comercializados. Los medicamentos se prueban en ensayos clínicos antes de ser auto- rizados. En los ensayos clínicos se evalúa la seguridad del medicamento en un número limitado y seleccionado pacientes. Los ensayos clínicos apor- tan gran información de las posibles reacciones adversas. Sin embargo, un perfil más exhaustivo de la seguridad de un medicamento solo se obtiene cuando el fármaco es utilizado por un amplio grupo de pacientes y en condi- ciones habituales de uso en la pobla- ción. Los efectos secundarios (también conocidos como reacciones adver- sas) pueden variar desde inconve- nientes hasta efectos potencialmente mortales. En algunos casos es posi- ble prever efectos secundarios poten- ciales, mientras que otros son menos predecibles ya que dependen de la susceptibilidad de individuos especí- ficos o sólo ocurren después de un uso prolongado. Colaborar con el Centro de Farma- covigilancia de Aragón y COFZ en cinco estudios relacionados con el uso de medicamentos en diferentes áreas terapéuticas, incluyendo diabe- tes (Tiazolidindionas), enfermedades infecciosas (Fluoroquinolonas-Moxi- floxacino), tratamiento de migraña (Tryptanes), tratamiento de glauco- ma (Analogos de PGF2) e inhibidores COX-2 fue una experiencia muy enri- quecedora. El seguimiento del uso de estos fár- macos en oficinas de farmacia es un método útil para conocer el uso real que hace el paciente del medicamen- to, así como para prevenir y detec- tar posibles reacciones adversas, muchas de ellas leves, que suelen pasar desapercibidas. Permite obte- ner un perfil de seguridad del fármaco más completo. Además, se potencia- ba la comunicación con el paciente y se facilitaba la práctica de la Farma- covigilancia de forma integrada con las tareas habituales de la oficina de farmacia. Los pacientes apreciaban recibir una atención especial, a su vez se favorecía el cumplimiento y el buen uso del medicamento. Los farmacéuticos, como profesional sanitario más accesible y próximo al paciente y como experto en el medi- camento, tenemos un papel muy rele- vante en la supervisión de la seguridad de los medicamento en el mercado. La estrecha relación con los pacientes favorece la comunicación de cualquier problema con un fármaco y la identi- ficación de posible reacciones adver- sas con un medicamento. Los pacientes pueden informar direc- tamente a las autoridades sanitarias sobre posibles reacciones adversas o efectos secundarios o, consultar con un profesional sanitario, médico o far- macéutico quien facilitara la transmi- sión de la posible reacción adversa a las autoridades sanitarias. Se rellena un informe de reacción adversa a los medicamentos (ficha amarilla) y se envía a la empresa far- macéutica o a la autoridad nacional competente, que a su vez transmite esta información a una base de datos a nivel europeo llamada “Eudravigilan- ce”. Eudravigilance es una base de datos de la Agencia Europea del Medicamen- to. Contiene los informes reportados sobre posibles efectos adversos de todos los medicamentos autorizados en cada país de la Unión Europea (UE). Al ser una base de datos centralizada para toda la UE contiene un número muy elevado de informes. Esto favore- ce un análisis estadístico de una gran cantidad de datos reportados en los informes sobre posibles efectos se- cundarios de medicamentos en la UE y facilita la confirmación de si el efecto secundario puede ser debido a un me- dicamento (relación de causalidad) o no. Esto favorece una rápida identifi- cación de nuevos efectos secundarios o cambiantes. La Farmacovigilancia no solo esta- blece un sistema eficaz de transmitir información del paciente o profesiona- les sanitarios sobre el medicamento, si no que asegura la seguridad de los fármacos implementando un número de medidas complementarias. Estas incluyen entre otras: la actualización periódica de la ficha técnica y de los prospectos de los medicamentos incluyendo información actualizada de la seguridad del mismo, el esta- blecimiento de nuevos estudios con el objetivo de identificar y cuantificar la reacciones adversas y la creación de campañas de información a profesio- nales sanitarios o a pacientes cuan- do se ha identificado un nuevo efec- to adverso importante o si el medica- mento necesita alguna restricción de uso. Los Centro de Farmacovigilancia deben nutrirse de la información suministrada por los profesionales sanitarios. Por este motivo, nuestra notificación de sospechas de reaccio- nes adversas a medicamentos es tan importante en Aragón. ¡Sigamos contribuyendo con esta labor! Marian Bonafonte. Farmacéutica La estrecha relación con los pacientes favorece la comunicación de cualquier problema con un fármaco y la identificación de posible reacciones adversas con un medicamento [26]